Alopecija areata je autoimuna bolest u kojoj tijelo napada vlastite folikule dlake, uzrokujući nagli gubitak kose na dijelovima ili cijeloj glavi, ponekad i po cijelom tijelu. Pogađa oko dva posto svjetske populacije, a za razliku od većine kožnih bolesti, do nedavno nije postojala pouzdana terapija koja bi kosu vratila većini oboljelih.
Farmaceutska industrija desetljećima je tragala za lijekom koji bi smirio taj autoimuni odgovor a da pritom ne oslabi cijeli imunološki sustav. Rijetki lijekovi razvijeni posebno za alopeciju bili su skupi za razvoj i spori za odobrenje, pa je većina oboljelih ostajala bez ikakve pouzdane opcije.
Između 13% i 22,5% sudionika u potpunosti je vratilo svu kosu.
Umjesto potpuno novog lijeka, istraživači su se okrenuli nečemu što već stoji na policama ljekarni. Upadacitinib je od ranije odobren za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i nekoliko drugih upalnih bolesti — sigurnosni profil mu je već dobro poznat, što ubrzava put do nove primjene.
Lijek za artritis mijenja namjenu
U dvije paralelne faze 3 kliničke studije sudjelovalo je 1.399 ljudi u dobi od 12 do 64 godine, uključujući 118 adolescenata, nasumično podijeljenih na dvije doze upadacitiniba ili placebo. Poboljšanja su se počela pokazivati već u osmom tjednu liječenja, a mjerila su se prema udjelu pokrivenosti kože i obrva kosom.
Do kraja 24-tjedne studije, 44 posto sudionika na nižoj dozi i 55 posto na višoj dozi postiglo je barem 80 posto pokrivenosti kože i obrva kosom, naspram tek 1,5 do 3,4 posto u skupini na placebu. Između 13% i 22,5% sudionika u potpunosti je vratilo svu kosu — rezultat koji za ovu bolest do sada nije bio dostižan izvan usko namijenjene terapije.
Uz fizičku promjenu, sudionici su prijavili i poboljšanje kvalitete života, uključujući manje simptoma depresije povezanih s vidljivim gubitkom kose.
Studiju financirao sam proizvođač
Autori studije transparentno navode da su je financijski poduprli proizvođači lijeka, pa je neovisno ponovljeno istraživanje, bez tog sukoba interesa, sljedeći nužan korak prije šire primjene. Upadacitinib je tek drugi sistemski lijek s ovakvim učinkom na alopeciju areata, nakon baricitiniba (Olumiant), a oba dolaze uz upozorenja o mogućim nuspojavama dugotrajne imunosupresivne terapije.
Ipak, riječ je o već odobrenom lijeku koji se pokazao djelotvornim za posve drugu svrhu — što znači da put od kliničkog dokaza do stvarne primjene kod pacijenata može biti mnogo brži nego kod potpuno novog spoja. Za ljude koji žive s alopecijom areata, to je razlika između čekanja desetljeće i čekanja koju godinu.
Izvor: Good News Network