Milijunima ljudi diljem svijeta san ne donosi odmor nego niz prekida disanja koje ni sami ne primijete. Opstruktivna apneja u snu pogađa procijenjeno gotovo milijardu ljudi, a dosadašnji zlatni standard liječenja — maska koja tijekom noći upuhuje zrak u dišni put — velik dio njih jednostavno odbije ili ne uspije podnijeti dulje od nekoliko tjedana.
Uređaj radi dobro dok ga netko doista koristi svake noći, no istraživanja pokazuju da ga velik dio pacijenata odloži u ladicu već nakon nekoliko mjeseci. Buka, neugodan osjećaj maske na licu i nemogućnost korištenja na putovanjima bez struje dovoljni su razlozi da terapija stane, a apneja se vrati bez ikakvog upozorenja.
U velikom kliničkom ispitivanju naziva SynAIRgy, provedenom na 69 lokacija u SAD-u i Kanadi, istraživači su tražili alternativu upravo za ljude kojima maska ne odgovara. Sudjelovalo je 646 odraslih osoba s blagom do teškom apnejom, svi prethodno neuspješni ili nespremni prihvatiti CPAP terapiju kao trajno rješenje za ostatak života.
Umjesto da mehanički drži dišni put otvorenim poput maske, tableta jača mišiće grla koji inače popuste tijekom sna.
Riječ je o prvom lijeku te vrste koji je stigao ovako daleko u kliničkim ispitivanjima, nakon desetljeća u kojima je maska ostala gotovo jedina opcija. Liječnici procjenjuju da velik dio ljudi s apnejom u svijetu masku uopće ne nosi redovito, pa im bolest ostaje neliječena unatoč postojećoj terapiji.
Ako lijek dobije odobrenje, bio bi prvi oralni pripravak namijenjen izravno liječenju apneje, a ne samo njezinim posljedicama poput pospanosti tijekom dana. Stručnjaci ga uspoređuju s promjenom koju su statini nekad donijeli liječenju visokog kolesterola — jednostavna tableta umjesto zahtjevne svakodnevne procedure.
Tableta umjesto maske svake noći
Testirana tvar zove se AD109, kombinacija aroksibutinina i atomoksetina u obliku jedne tablete koja se uzima navečer prije spavanja. Umjesto da mehanički drži dišni put otvorenim poput maske, tableta jača mišiće grla koji inače popuste tijekom sna. Za sudionike istraživanja to je značilo prvu priliku da apneju liječe bez ikakvog uređaja na licu.
Rezultati su pokazali smanjenje broja prekida disanja tijekom sna za oko 44 posto, naspram 18 posto kod placeba. Preko 40 posto sudionika prešlo je u blažu kategoriju bolesti, a 18 posto postiglo je potpunu kontrolu apneje — brojku koju terapija maskom rijetko dosegne, ponajviše zato što velik dio pacijenata masku uopće ne nosi redovito.
Odobrenje stiže početkom 2027
Nuspojave poput suhih usta, mučnine i nesanice bile su uglavnom blage, no oko 21 posto sudionika ipak je prekinulo terapiju zbog njih. Lijek nosi FDA-in status ubrzanog razmatranja, a proizvođač Apnimed već je predao zahtjev za odobrenje, koje bi moglo stići početkom 2027. godine kao stvarna alternativa milijardi ljudi kojima maska ne odgovara. Ako se učinak potvrdi i izvan kliničkih uvjeta, liječnici očekuju da bi tableta mogla postati prava zamjena za uređaj koji je desetljećima bio gotovo jedina ozbiljna opcija.
Izvor: ScienceDaily